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二、(高级)临床研究/注册经理

 

职位信息:

 

1、制定诊断试剂临床试验方案、研究者手册及相关文件;

2、编写产品简介,培训相关医师、护师及试验相关人员试验方案;

3、协调解决临床试验过程中出现的问题,协助处理临床数据;

4、根据临床试验要求,及时回收、填写临床试验报告报表,进行数据统计和试验方案的总结分析,完成最终的临床试验总结报告;

5、负责医疗器械相关产品的注册,包括与合作企业的沟通、制订注册计划、撰写注册产品标准及申报资料、资料的提交、样品检验、评审及审批的跟进、取得上市批件;

6、负责与客户、审批中心及检测中心的咨询与沟通。与检验、测试、认证机构保持密切联系,建立良好关系,开展相关工作,确保产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行。

 

任职要求:

1、医学、检验、生物等相关专业,本科和硕士及以上学历;

2、3年以上临床工作经历,熟悉GCP管理条例;

3、较强的对外沟通协调能力和语言表达能力;

4、具有较强的独立工作能力和团队协作精神。

5、 有血透机器等血液类产品临床试验/注册经验者优先。

6、出差要求:30%

* 请把简历发送到我们的邮箱:recruitment@doubixiazi.com